武汉世纪怡兴医药有限公司
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所在地区：湖北
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20010477
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院和药店 社区/乡镇卫生院院 其它
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
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| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 备注 |
产品介绍：
通用名称：依普黄酮片
商品名称：力拉
英文名称：Ipriflavone Tablets
汉语拼音：Yipuhuangtong Pian
【成份】
本品主要成份为依普黄酮。其化学名为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
其化学结构式为：
分子式：C18H16O3
分子量：280.32
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。
【规格】0.2g
【用法用量】
餐后口服。每日三次，每次0.2g（相当于1片），或遵医嘱。
【不良反应】
少数病人可见食欲不振，胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘，可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状；偶见红血球、白血球减少，血胆红质、LDH、SGPT、SGOT和BUN上升，皮疹和瘙痒、眩晕、倦怠感和舌唇麻木。偶有出现乳房女性化症状，此时应停药。
【禁忌】
1、对本品过敏者禁用。 2、低钙血症患者忌用。
【注意事项】
1、重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2、中重度肝、肾功能不全者慎用。
3、服药期间 需补钙。
4、对男性骨质疏松症无用药经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。
【儿童用药】
新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。
【老年用药】高龄患者应慎重用药。
【药物相互作用】
本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时，会增强它们的作用，应慎重用药。
【药物过量】
未进行该项实验，无相关药物过量文献资料。
【药理毒理】
据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1. 促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2. 减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3. 通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。
本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50>2500 mg/kg。对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500 mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。
【药代动力学】
本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药－时曲线下面积632ng•hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9％均为代谢产物形式；每日600mg,连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药－时曲线下面积为1455 ng•hr/ml。继续服药后原药及代谢产物无体内蓄积，血药浓度不再升高。
【贮藏】室温（10℃～30℃）密封保存，开封后注意防潮。
【包装】 塑瓶包装，30片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS1-（X-105）-2004Z
【批准文号】 国药准字H20010477
